十二指肠镜未来是向ldquo东方r
2021-7-4 来源:本站原创 浏览次数:次当今十二指肠镜在临床应用越来越广泛,成为胰胆管疾病的诊治的优先选择,比如胆总管结石、胆管癌的姑息治疗等。内镜下逆行胰胆管造影术(ERCP)已经从单纯的诊断技术进展为胆胰疾病治疗的首选治疗手段。尽管十二指肠镜发明,并成功开创一种新术式,为胰胆管疾病患者带来其它治疗方式无法比拟治疗效果。然而事物总是有两面性,十二指肠镜也不例外。十二指肠镜既能治愈疾病,也能给患者带来意外“惊喜”。根据FDA、CDC、美国胃肠病学协会(AGA)、美国消化内镜协会等机构的调查显示:由于十二指肠镜独特设计结构,清洗消毒变得困难重重,总是存在无法清洁消毒的死角,从而引发“超级细菌”事件。“年美国医院发生44例感染”“年美国医院45感染,11人死亡”作为全球软镜绝对霸主----奥林巴斯,无疑是“超级细菌”事件最大影响者。FDA对奥林巴斯可以说穷追猛打,基本上每年都会对奥林巴斯开出巨额罚单。年奥林巴斯就为此事支付惊人的6亿元人民币罚款。面对如此凶残的FDA,软镜制造企业(尤其是十二指肠镜)都成为惊弓之鸟,在寒风中瑟瑟发抖。如何通过创新的方式避免“超级细菌”事件,成为所有软镜制造企业的共同心愿。同时也为其它企业提供挑战奥林巴斯地位机遇。在研究如何解决“超级细菌”问题上,传统豪强和新兴势力形成泾渭分明的解决方式。不知最终鹿死谁手传统豪强传统豪强以奥林巴斯和宾得为代表,解决方案简单粗暴。由于十二指肠镜的端帽使得清洗消毒变得困难,且容易在端帽与台钳结合处滋生细菌。一不做二不休,传统豪强就将端帽从重复使用变成一次性使用,且变成可拆除。按照宾得描述,其DECHDDuodenoscope如同发生卫星一样,实现端帽和台钳分离,看起来如此高大上。但不知道这种,治标不治本的方式是否真能解决“超级细菌”,小编还是存有疑问。但是对于医疗费用支持影响不大,属于勉强可以接受范围。新兴势力新兴势力则以波科和Ambu为代表,它们展现出强烈进取心。大有消灭一切传统“四旧”之豪气。既然重复使用十二指肠镜容易发生“超级细菌”,那么将其变成一次性使用不就可以。目前存在唯一障碍既是如何降低成本。随着智能手机快速普及,CMOS技术得到空前快速发展。制备一款软镜不再需要哪种老旧且技术门槛高的CCD技术。同时CMOS大批量生产,引发质变,价格大幅下降。使得一次性软镜成为可能。波科和Ambu分别在一次性肾盂镜和一次性支气管镜上进行批量化生产。最终将一次性概念引入到十二指肠镜。分别在年和年获得FDA批准上市。尽管波科和Ambu采用新技术,但是一次性十二指肠镜费用依旧比重复使用十二指肠镜单次临床收费高很多。这将是阻碍新技术大规模临床应用,毕竟地主家(CMS)也没有余粮。更别提咋们的医保局,恨不得一块钱搬成两半花。传统豪强与新兴势力谁能笑到最后,只能交给时间去检验。中国企业在十二指肠镜技术方向如何选择,只能依靠对未来灵敏嗅觉。MedTF