Ambu一次性十二指肠镜获得FDA批准

最近Ambu宣布，FDA批准了其十二指肠镜----一种无菌的、一次性使用十二指肠镜，目的是避免在可重复使用的窥镜周围突然出现致命的超级病菌爆发。Ambu的十二指肠镜----Ambusingle-useduodenoscope也是至波士顿科学ExaltModelDDuodenoscope之后第二款获得FDA批准一次性使用十二指肠镜。Ambusingle-useduodenoscope

Ambusingle-useduodenoscope解决方案包括一个一次性内窥镜----AmbuaScopeDuodeno-和可重复使用的主机----AmbuaBoxDuodeno。

Ambusingle-useduodenoscope临床价值十二指肠镜用于十二指肠的目视检查，在诊断和治疗胆结石、胰腺炎、胆管或胰腺肿瘤等疾病方面起着关键作用。在美国，每年使用十二指肠镜进行的手术保守估计至少有60万例。

在美国每年多都会发生多起由于术后十二指肠镜无法清洗干净导致超级细菌感染事件。为此美国食品和药物管理局（FDA）、疾病预防控制中心（CDC）、美国胃肠病学协会（AGA）、美国消化内镜协会等开展了调查和行动，FDA专门发布了警告，提醒十二指肠镜导致的感染暴发风险。

奥林巴斯作为消化内镜领域绝对统治者，基本上每年都会收到FDA的警告和罚款。例如“年奥林巴斯与美国司法部达成认罪协议，奥林巴斯同意支付万美元（约合人民币5.85亿）的赔偿金来解决此前关于TJF-QV十二指肠镜感染问题引发的诉讼和刑事调查。”

FDA除了加大对奥林巴斯、宾得等传统厂家的警告和处罚外，也一直推动十二指肠镜制造商改变设计。而美国医保单位CMS一直在努力加快医保受益人使用一次性内窥镜的速度。

Ambu和波士顿科学无疑将随着这股东风快速推广一次性使用十二指肠镜在临床应用。从而取代奥林巴斯、宾得等传统厂家，成为这个领域领导者。并为患者带来临床价值和社会经济价值。

Ambu消化领域布局

Ambu除了一次性使用十二指肠镜外，也在消化其它内镜领域开始布局。在接下来的三年里，Ambu将在消化内窥镜引入3个新产品：结肠镜、胃镜和胆管镜。

Ambu消化内镜上市计划

Ambu

Ambu致力于开发、医院及救援服务需要的诊断和生命支持设备。自年推出第一款自充气式简易呼吸器来，Ambu一直专注研发和创新。

自Ambu于年推出了世界上第一个一次性使用的柔性支气管镜AmbuaScope。十年后的年，医院使用了超过60万台Ambu一次性内窥镜，使Ambu成为全球最大的一次性内窥镜供应商。并且Ambu已经形成呼吸、泌尿、消化三大领域的一次性内镜系统，并推出相应产品。Ambusingle-useduodenoscope是根据全球胃肠病学家咨询委员会的意见以及安博于年收购的InvendoMedical团队的工程专业知识而设计的。FDA批准首个一次性十二指肠镜---ExaltModelDDuodenoscope预览时标签不可点